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     研究院筹建之初,国家科技部与天津市政府就为研究院确定了发展生物医药产业、培育新的经济增长点的宗旨, 围绕这一宗旨,研究院在新药研制、技术服务等方面,持续用力,不断创新,为天津市、滨海新区生物医药产业发展提供了有力支撑和引领。
 
新药研制
围绕国家重大战略需求,依托研究院院综合性大平台及技术优势,研究院在抗恶性肿瘤、重大传染性疾病防治和代谢性疾病治疗等方向开展了新药开发工作,突破了一批新药研发的关键技术和工艺。截至2019年6月,支持了包括了25个1类新药在内的64个新药的研发,共获得6个新药证书和20个新药临床研究批件。
与南开大学药学院合作的抗肿瘤“盐酸多西环素片”研发、抗人手足口病1类儿童新药开发分获国家“十三五”重大新药创制专项支持。其中,抗肿瘤“盐酸多西环素片”获临床试验批准。研究发现的化合物CP0119,用于治疗便秘的效果优于现有药物,就该项目与南开大学、华润医药中国医药研究开发中心签订合作协议,共同开展临床前研究、申报临床批件以及后续合作开发,推动早日上市。开发的单链环状DNA用于治疗肿瘤的新技术,可抑制恶性肿瘤转移,相关成果发表在国际权威期刊,并在进一步推进研发转化。

技术服务
研究院紧跟产业发展需求,围绕新药研发链和产业链的合理配置,深化和拓展公共技术平台体系建设,形成一个具有国际水准的、从研发到产业化全链条的公共技术平台体系,增强新药研发的技术支撑能力和服务能力。
分析测试中心连续获得CNAS认证,可提供蛋白质组学、药物代谢动力学及生物分析、药物分析与申报等方面的服务,是权威的第三方检测机构,中心服务范围已覆盖除西藏以外的全国各个省份,服务客户1000余家,服务达22万余项,已服务13个1.1类新药获得临床试验批件。
气相色谱质谱仪线性离子阱液质联用仪小动物体内可见光快速成像系统
药物安全评价中心获得了药物GLP资质认证,可开展斑马鱼、大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬和猴等动物实验,在GLP标准下严格参照NMPA、FDA、ICH及OECD等指导原则设计试验,提供药效学、药物代谢动力学、安全药理学、毒理学等服务。新增灵长类实验动物猴的研究服务项目。
此外已建成的药物制剂平台,对外提供一致性评价服务和制剂研究服务。联合中国科学院、清华大学、南开大学、天津大学等技术优势单位共建抗感染药物研发中心,为京津冀地区乃至全国的抗感染药物研发提供服务和平台技术支撑。
与京津冀国家技术创新中心合作,共建京津冀国家技术中心生物医药工程实验室,将为京津冀地区医药企业、机构提供更为全面、便利的技术支持。


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